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醫(yī)藥級甘氨酸

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    主要市場 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
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    氨基酸[醫(yī)藥級] 分子量:75.07, 分子式:C2HsNO2 物化性質(zhì):白色單斜晶系或六方晶系晶體,或白色結(jié)晶粉末。無臭,有特殊甜味。相對密度1.1607.熔點248℃(分解)。pk,1(COOH)為2.34,pk,2(N+H3)為9.60.易溶于水,在水中的溶解度:25℃時為25g/100ml;50℃時為39.1g/100ml;75℃時為54.4g/100ml;100℃時為67.2g/100ml。極難溶于乙醇,在100g無水乙醇中約溶解0.06g。幾乎不溶于丙酮和乙醚。與鹽酸反應(yīng)生成酸鹽。PH(50g/L溶液,25℃)=5.5~7.0 用途:1.用作與醫(yī)學(xué)微生物和生物化學(xué)氨基酸代謝研究的用藥2.用作金霉素緩沖劑抗帕金森式病**L—多巴維生素B6以及蘇氨酸等氨基酸的合成材料3.用作氨基酸營養(yǎng)輸液4.用作頭孢菌素的原料:甲砜霉素中間體:合成咪唑乙酸中間體等等:5.用做化妝品原料。 指標(biāo):1、“美國藥典” 鑒別試驗:紅外光譜試驗合格 氨基乙酸(以干基計),%98.5~101.5% 氯化物(以CI計),≦0.007% 重金屬(以Pb計)≦0.002% 干燥失重≦0.20% 灼燒殘渣≦0.10% 硫酸鹽≦0.0065% 易水解物:合格 2、歐洲藥典7.0版 鑒別試驗:紅外光譜試驗 合格 陽性茚三酮≦0.50% 氨基乙酸(以干基計),98.5%~101.0% 氯化物(以CI計),≦0.0075% 重金屬(以Pb計)≦0.001% 干燥失重≦0.50% 硫酸鹽灰分≦0.10% pH5.9~6.4 溶液外觀:溶液是清澈的并不對比照溶液的顏色深 外觀:白色或者接近白色的結(jié)晶性粉末 溶解性:易溶于水,微溶于酒精(96%),呈現(xiàn)多態(tài)現(xiàn)象。 3、**人民共和國藥典2005年版二部 外觀:白色結(jié)晶性粉末 溶解性:易溶于水,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。 鑒別試驗:紅外光譜實驗 合格 pH5.6~6.6 溶液的透光率≧98.0% 氨基乙酸(以干基計)≧99.0% 氯化物(以CI計),≦0.007% 硫酸鹽≦0.006% 銨鹽≦0.02% 重金屬(以Pb計)≦0.001% 干燥失重≦0.20% 灼燒殘渣≦0.10% 鐵鹽≦0.001% 砷(As)≦0.0001% **內(nèi)毒素<0.02EU/mg 甘氨酸在醫(yī)藥中的應(yīng)用 1. 氨基酸輸液 甘氨酸是人體必需的氨基酸,在各種氨基酸輸液的配方中,基本上都使用甘氨酸。同時,它還可用作金霉素緩沖劑。目前國內(nèi)生產(chǎn)的甘氨酸質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到了美國藥典和英國藥典的標(biāo)準(zhǔn)要求,但是除了軍隊系統(tǒng)的個別藥廠外,國內(nèi)基本上沒有一家藥廠被批準(zhǔn)生產(chǎn)用于臨床的甘氨酸。 2. 合成** 甘氨酸作為一種重要醫(yī)藥中間體,可用以制備各種有效藥劑。例如,**帕金森氏病的藥“L-多巴”(L-DoPa)的主要中間體即為甘氨酸,L-多巴對**肌力衰弱的假肥大性營養(yǎng)失調(diào)癥有。 甘氨酸用于合成DL-苯丙氨酸及L-蘇氨酸等重要氨基酸 甘氨酸用于合成制酸劑和**劑,30%甘氨酸與70%碳酸鈣的復(fù)合調(diào)劑,**神經(jīng)性胃酸過多。 甘氨酸與阿司匹林、撲熱息痛等反應(yīng)制得的**,不僅可提高**的溶解度,增加藥效,還有效抑制了**產(chǎn)生的副作用。 衛(wèi)生部**近批準(zhǔn)上市的恢復(fù)肝功能的新藥凱西萊(硫普羅寧)在合成過程中所用的甘氨酸的比重很高,超過了已上市的其它合成藥。

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