NSF/ANSI 455系列GMP,是經(jīng)過ANSI美國國家標準學會認可的**的關(guān)于膳食補充劑、化妝品和非**藥的GMP國家標準。
NSF/ANSI 455 GMP標準旨在加強整個供應(yīng)鏈的安全、質(zhì)量和信譽,將監(jiān)管要求與零售商質(zhì)量要求相結(jié)合,減少審計次數(shù)和與審計相關(guān)的支出成本。
其中,NSF/ANSI 455-2 GMP是針對膳食補充劑成品的GMP,以確定膳食補充劑產(chǎn)品符合21 CFR 111《膳食補充劑生產(chǎn)、包裝、標簽或保存操作的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范》的水平,并納入零售商要求。它適用于所有膳食補充劑的GMP要求。它將有助于確定膳食補充劑生產(chǎn)的適當設(shè)施和監(jiān)管,并確保質(zhì)量足夠,以確保預期用途的適用性。
對于行業(yè)制造商或者零售商來說,普遍面對的問題包括了審核員之間的不一致,以及如何解讀GMP的要求或準則。NSF/ANSI 455-2 GMP的實施很好解決了通過公認的標準來解決膳食補充劑行業(yè)的主要挑戰(zhàn)。
通過NSF/ANSI 455-2 GMP 的認證可獲得帶有ANAB和NSF標志的證書,為全球所認可。對于制造商來說,還將減少對多個獨立標準進行審計的相關(guān)成本,從而持續(xù)改進,實施行業(yè)實踐。另外,通過認證還將促使消費者對制造商及其產(chǎn)品的信心增強。