作為大 麻含有的功能性成分，CBD因其抗精神壓力、鎮(zhèn)痛的效果在以美國為中心的市場掀起熱潮。

       日本國內(nèi)也有不少企業(yè)開始投入這個領(lǐng)域，業(yè)界的關(guān)注度日益高漲。

       另一方面，麻藥成分殘留的風(fēng)險(xiǎn)，居高不下的價(jià)格，以及『來自于大 麻』的不良社會形象，造成不少企業(yè)躊躇不前。

       日本厚生勞動省也在呼吁：『要充分注意大 麻違法部位的混入』，在市場進(jìn)一步擴(kuò)大的同時(shí)，也需要企業(yè)積極地應(yīng)對來自于市場和主管部門的顧慮。

       美國CBD市場突破3億美元

       今年3月份在美國阿納海姆舉辦的「2019 年美國西部天然食品與保健品展」上，CBD成為最熱烈的話題。相關(guān)產(chǎn)品的參展企業(yè)達(dá)到了170家，展出了CBD概念的膳食補(bǔ)充劑、飲料、普通食品、化妝品等各類商品。

       近期世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)表了認(rèn)可CBD安全性與有效性的意見；世界反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）從2018年1月1日起正式將把大 麻二酚（CBD）即大 麻素從“違禁物質(zhì)清單”中刪除。CBD不斷獲得官方機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

       阿納海姆所在的加利福尼亞州將CBD合法化后，立即掀起了熱潮，根據(jù)市調(diào)顯示市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到3億美元。

       主要原因除了大 麻本身的話題性，還因?yàn)镃BD在安全性，以及抗精神壓力、改善腦功能、抗炎癥等方面已經(jīng)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)。

       日本CBD業(yè)者增加

       美國的熱潮波及到日本市場，已經(jīng)有一些企業(yè)從事CBD原料和終端產(chǎn)品的銷售。

       還有些企業(yè)在積極地收集各類信息，討論進(jìn)入CBD領(lǐng)域的可能性，確信的是CBD市場將迎來發(fā)展的熱潮。

       近期有傳聞?wù)f日本大型的便利店連鎖公司和大型膳食補(bǔ)充劑企業(yè)將發(fā)售CBD商品，如果這樣大型的企業(yè)參與到這個領(lǐng)域，意味著日本的CBD市場真正地誕生。

       另一方面，違法成分混入的風(fēng)險(xiǎn)，1公斤數(shù)百萬日元的高成本，以及市場對「大 麻」的不良印象，也使得不少企業(yè)躊躇不前。雖然有大型企業(yè)即將進(jìn)入的報(bào)道，實(shí)際的商品化過程中怎么解決這些問題也是至關(guān)重要的。

       日本大型檢測設(shè)備企業(yè)島津制作所的美國分公司「Shimadzu社」于2017年銷售大 麻分析儀器，2018年4～12月北美地區(qū)銷售額同期增長約10％，預(yù)計(jì)今后的銷售額將持續(xù)增長。

       從業(yè)者需要慎重應(yīng)對

       對于實(shí)際的從業(yè)者需要注意哪些問題呢。

       厚生勞動省標(biāo)準(zhǔn)審查課的擔(dān)當(dāng)人員指出：“大 麻二酚（CBD）沒有被收錄進(jìn)食藥區(qū)分的『專門的醫(yī)藥品清單』，目前是可以被用于食品的；同理，同樣大 麻中含有的具有精神活性的四氫大 麻酚(THC)屬于『專門的醫(yī)藥品清單』的成分，作為食品銷售是違反藥機(jī)法的”。

       厚生勞動省監(jiān)視指導(dǎo)?麻藥對應(yīng)課的擔(dān)當(dāng)人員說明：“大 麻取締法的對象是大 麻葉和未成熟的莖等部位，如果是來自于成熟的莖和種子的話，則不在取締范圍”。

       但是，該專業(yè)人士強(qiáng)調(diào)“日本國內(nèi)流通的CBD油一般認(rèn)為是來自于『成熟的莖』，與日本法規(guī)體系不同的有些海外地區(qū)把大 麻葉和未成熟的莖作為原料，要充分注意違法成分的混入。”

       日本國內(nèi)有數(shù)家可以檢測分析CBD成分的檢測機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，可以委托這些機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，以保證商品的安全性。

       以上問題是需要充分重視的，行業(yè)內(nèi)也認(rèn)為：“建立保證安全性的機(jī)制，今后的市場性是毋庸置疑的”，有關(guān)CBD的動向值得我們充分關(guān)注。

       日本上市的CBD健康食品

       運(yùn)營網(wǎng)站CBD_direct的CROSSPUBLICITY公司（歧阜縣）展開了添加了99%含量CBD的「CANOVY」系列商品。除了CBD_direct平臺以外，還在樂天、雅虎等平臺銷售CBD食用油、電子煙套裝等商品。

       從3月份開始銷售日本款添加CBD的清涼飲料水「CANOVY WATER」。除了在電商平臺銷售，還在和一些運(yùn)動健身系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、護(hù)理機(jī)構(gòu)、寵物商店等渠道溝通進(jìn)駐的事宜。

       添加的CBD不是油狀物，而是用獨(dú)有工業(yè)提取物的CBD純粉，不含一切不純物質(zhì)。沒有油狀CBD的苦味、澀味，味道友好。

       安全性方面，在日本的藥科大學(xué)、美國的分析機(jī)構(gòu)進(jìn)行了成分分析和穩(wěn)定性檢測，在“日本臨床大 麻學(xué)會”發(fā)表了相關(guān)的報(bào)告。

       該公司銷售負(fù)責(zé)人表示「CANOVY WATER，可以緩解專業(yè)運(yùn)動人士的進(jìn)展感，改善護(hù)理機(jī)構(gòu)的老人的睡眠，可以在很多領(lǐng)域被加以利用」。

       Elixinol株式會社主要提供高濃度的大 麻油粉原料，銷售大 麻相關(guān)產(chǎn)品，并提供OEM服務(wù)。

       該公司采用了以美國科羅拉多州為據(jù)點(diǎn)，網(wǎng)絡(luò)遍及世界40個國家與地區(qū)的Elixinol集團(tuán)的自有農(nóng)場和合同農(nóng)戶處栽培的商業(yè)大 麻。并在集團(tuán)內(nèi)的膳食補(bǔ)充劑GMP工廠，用大 麻的成熟莖稈（去除樹脂）、種子制造針對日本市場的商品。

       Elixinol集團(tuán)的優(yōu)勢在于制藥行業(yè)水準(zhǔn)的品質(zhì)管理和檢查機(jī)制。所有的批次嚴(yán)格檢查管理，商品追溯機(jī)制健全，研究所內(nèi)有完善的大 麻CBD產(chǎn)品的檢測專用設(shè)備。不使用人工化合物，只提取自然來源的原料，無轉(zhuǎn)基因成分。

       自主品牌商品中，有含有300mgCBD的「Elixinol 滴劑300」，每一粒添加5mgCBD的膠囊商品，以及巧克力制品。

       目前推薦的配伍有與CBD配合性良好的MCT椰子油、歐米伽3、歐米伽6，以及肉桂、檸檬、洋甘菊等香草。

       ATTS公司近期上市了世界款添加了首次提取成功的「生蛋白聚糖」與目前深受矚目的植物來源「CBD」（大 麻二酚）2種新成分的抗衰老化妝品。另外還添加了透明質(zhì)酸、膠原蛋白、神經(jīng)酰胺、櫻花提取物、蘋果干細(xì)胞提取物等成分。

       CBD具有促進(jìn)皮膚再生的效果，從肌膚底層提高肌膚的免疫力，保持潔凈的肌膚。天然植物來源，安全性高。

       蛋白聚糖從鮭魚鼻軟骨中用非加熱方法提取，不破壞具有保水效果的軟骨素的結(jié)構(gòu)，保持高保水性。

       不需要使用化妝水和乳液，是款A(yù)LL IN ONE的抗衰乳霜產(chǎn)品。

       CBD商品不斷上市

       在美國，添加大 麻來源的成分『CBD』的商品和藥品獲得了上市許可。2018年6月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)英國GW制藥公司的『EPIDIOLEX』上市，經(jīng)過人體臨床試驗(yàn)，證明對癲癇癥中的重癥的Dravet 綜合征（嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇）及Lennox-Gastaut綜合征（兒童期彌漫性慢棘-慢波）有治療效果，大量的研究表明，CBD具有明顯的抗癲癇和抗驚厥活性，相比現(xiàn)有抗癲癇藥物副作用更少。癲癇癥患者在世界總?cè)丝谡急燃s1%，『EPIDIOLEX』將給很多患者帶來希望。

       在日本，『CBD』已經(jīng)作為食品和化妝品的原料在市場上流通。『CBD』進(jìn)口商elixinol與巧克力公司共同開發(fā)了『CBD可可棒』在百貨商店伊勢丹限量銷售（現(xiàn)已銷售結(jié)束）。日本市場上還出現(xiàn)了不少添加了『CBD』的食品、化妝品，新商品將不斷登場。

       大 麻來源的功能性成分-『CBD』

       『CBD』指的是從大 麻的莖或種子中提取的一種物質(zhì)Cannabidiol（大 麻二醇），簡稱『CBD』?！篊BD』是非成癮性成分，不會引起快感或幻覺等精神作用。

       『CBD』具有抗驚厥、抗焦慮、抗炎癥、抗氧化的藥理作用，可治療失眠、癲癇、抑郁、睡眠障礙等疾病。其他研究表明，大 麻二酚不僅不會引起多動癥，還能有效消除四氫大 麻酚（精神活性物質(zhì)，可引起幻覺，輕度致癮。）對人體的心理作用，即所謂的“反毒化合物”。

       2018年6月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)英國GW制藥公司的『EPIDIOLEX』上市，用于治療兩類罕見而嚴(yán)重的癲癇——Dravet綜合征與Lennox-Gastaut綜合征。該藥是FDA批準(zhǔn)上市的含純化大 麻提取物大 麻二酚（CBD）的新藥。之前FDA已授予Epidiolex治療LGS和DS的罕見兒科疾病孤兒藥地位。此外，F(xiàn)DA還授予了Epidiolex治療DS的快速通道地位。在歐洲，Epidiolex也被EMA授予了治療LGS和DS的孤兒藥地位。

       『CBD』具有的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、緩和精神壓力和不安、增進(jìn)食欲、免疫支持等方面的效果，針對癌癥、多發(fā)性硬化癥、哮喘、阿爾茲海默癥、帕金森等領(lǐng)域的應(yīng)用研究也在進(jìn)展之中。

       世界反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）從2018年1月1日起正式將把大 麻二酚（CBD）即大 麻素從“違禁物質(zhì)清單”中刪除。WADA方面在談到該決定時(shí)表示：“我們不會再禁止CBD，因?yàn)樗⒉痪哂兴臍浯?麻酚(THC)的作用。”，WADA又為此而澄清道：“大 麻本身還是禁止的，但含有豐富CBD的大 麻極其提取物將不會被禁止，因?yàn)槠渌琓HC不足0.3%，完全符合WADA條例和美國聯(lián)邦律法。”

       據(jù)悉，大 麻在美國的聯(lián)邦法律中是非法的，但在個別州中則是合法的。美國自然科學(xué)院的布萊恩·馬丁博士在接受采訪時(shí)便認(rèn)為，本次對于“禁藥清單”的改動為臨床醫(yī)生提供了更多合法的選擇。“運(yùn)動員需要天然、不會上癮同時(shí)又可以排解疼痛的藥物，CBD就是一個可以推薦給所有運(yùn)動員使用的藥物。”

       發(fā)表在NEJM雜志和柳葉刀上的研究顯示，CBD?最多的副作用是惡心、嘔吐、腹瀉和腹脹感」，可能有一定的肝 臟毒性，研究中3%的對象因?yàn)楦螕p傷，終止了CBD的服用。

       CBD的加工商品目前主要是油、液體、蠟體、粉末、硬膠囊等劑型。與大 麻籽壓榨出來的大 麻籽油不同之處是在于是否含有CBD。

       日本對『CBD』的管理

       日本『大 麻管制法』約束的是「草及其制品」，CBD不在范圍之內(nèi)，『麻藥及精神藥管制法』也是同樣規(guī)定。

       CBD商品在進(jìn)口到日本時(shí)，需要提供1.廠家的制造工藝圖、2.廠家提供的成分分析表、3.承諾不違反日本法律的廠家負(fù)責(zé)人的宣誓書。

       作為食品銷售時(shí)，要向檢疫所提交規(guī)定的文件，接受檢查，取得作為食品銷售的許可。

       2018年4月份，日本總務(wù)省在信息公開?個人信息保護(hù)審查會的通知上，向厚生勞動省提出了公開CBD商品進(jìn)口許可標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。到目前為止厚生勞動省尚未公布審查標(biāo)準(zhǔn)，在研究整理許可標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容后，厚生勞動省將公布正式的標(biāo)準(zhǔn)。

       可以看到市場形成的土壤已經(jīng)逐漸挖掘出來，厚生勞動省和海關(guān)目前為止多次以「從CBD商品中抽檢出微量的THC（四氫大 麻酚）」為理由拒絕CBD商品的進(jìn)口。

       THC（四氫大 麻酚）被認(rèn)為是大 麻中最重要的精神活性物質(zhì)，可引起幻覺。服用后可引起快感或幻覺，易引起輕度上癮。在日本被列為『大 麻管制法』的約束對象。

       厚生勞動省2017年5月決定不公開CBD商品的進(jìn)口許可標(biāo)準(zhǔn)，理由是「公開取締的標(biāo)準(zhǔn)和濃度的文件的話，對于個別違法藥物，因?yàn)槿【喌闹埸c(diǎn)等相關(guān)信息被公開，有可能會提高混入違法藥物及違法性成分的商品流通的危險(xiǎn)性」，但因?yàn)榻衲昕倓?wù)省的要求，即將公開的CBD商品進(jìn)口許可標(biāo)準(zhǔn)深受行業(yè)的矚目。

       標(biāo)準(zhǔn)明確后，遵守嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，新進(jìn)入的企業(yè)將會增加，對于原料的關(guān)注度也有飛躍性的提升。但是因?yàn)樵系哪莻€功能性方面還存在著未知數(shù)，有些企業(yè)還在觀望，大型飲料企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示「綜合性的考量，現(xiàn)階段風(fēng)險(xiǎn)過大，尚不考慮介入」。

       日本市場受美國流行趨勢影響深刻，隨著美國CBD熱潮的高漲，日本市場的動向值得關(guān)注。

       『CBD』在我國的現(xiàn)狀

       大 麻作為一種毒品在中國一直是受到嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品，但大 麻二酚的定義似乎并不明確。在中國內(nèi)地，大 麻二酚未列入中國的藥品和前體化學(xué)品目錄，也未列入麻醉藥品目錄和精神藥品目錄。但火麻仁屬于藥食同源的食品原料。

       自2010年以來，云南省是中國一個允許并以法律法規(guī)的形式規(guī)范工業(yè)大 麻種植的省份。工業(yè)大 麻是大 麻及其提取物的原植物，其四氫大 麻酚含量低于0.3%(干物質(zhì)重量百分比)。四氫大 麻酚含量超標(biāo)，屬違法。

       漢素生物擁有中國目前一張從大 麻中提取“CBD（大 麻二酚）”牌照，已建成國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)大 麻生物萃取分離基地，也是世界上的單體CBD萃取工廠。該公司正與解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)、解放軍某部聯(lián)合進(jìn)行國家1.1類鎮(zhèn)痛軍特藥的臨床前研究。也就是說，它是個大 麻產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán)。工業(yè)大 麻現(xiàn)在已成為現(xiàn)代生物制藥的中藥產(chǎn)業(yè)方向，在醫(yī)療、能源、環(huán)保、民生等方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

       從全球來看，大 麻的藥用特性也受到許多國家的關(guān)注。美國、德國、加拿大和泰國的一些地區(qū)也出臺了相應(yīng)的政策，推動大 麻醫(yī)療事業(yè)向新的方向發(fā)展。