營養(yǎng)保健食品是在人類維持生命、生長發(fā)育基礎之上，更強調健康屬性的一類食品，是人類對于健康需求的直觀體現。營養(yǎng)保健食品的應用規(guī)模也是社會發(fā)展水平的具體表現之一，歐洲地區(qū)和北美洲地區(qū)是傳統(tǒng)的發(fā)達國家聚集地，因此也是傳統(tǒng)的營養(yǎng)保健食品的主要市場，它們長期引領著營養(yǎng)保健食品行業(yè)的發(fā)展，是行業(yè)的風向標和領路者。

       隨著我國經濟的快速發(fā)展，世界第一大人口的紅利也推動著國內營養(yǎng)保健食品的發(fā)展，彌補了我國市場起步較晚的劣勢，2016年已經成為全球第二大單一保健食品消費市場。但從市場滲透率來說，與成熟市場50%左右的滲透率相比，我國20%左右的滲透率還遠遠不足，歐盟和北美地區(qū)依然是營養(yǎng)保健食品市場的"領頭羊"。不僅如此，歐盟和北美地區(qū)對于"新食品"的包容度同樣較高，即便歐盟的上市審批標準要嚴苛的多。

       歐盟"新食品"不斷開放

       與美國的膳食補充劑相比，歐盟地區(qū)則稱之為食品補充劑，歐盟為此還發(fā)布了《食品補充劑法令》(Directive2002/46/EC)，雖然叫法不同，但二者的產品指向趨于一致，都是為了滿足人體健康需要的產品，這與我國的保健食品及營養(yǎng)強化劑等存在著交叉關系。由于歐盟各成員國間的法規(guī)存在差異，導致食品補充劑的貿易受阻，2017年歐盟發(fā)布了《食品補充劑協調指令》，對歐盟地區(qū)銷售的食品補充劑進行統(tǒng)一管理。新的法規(guī)對食品補充劑進行了全新的定義，"食品補充劑"是指用于補充日常飲食的食品，是含有濃縮型營養(yǎng)素或其它以單獨或組合形式構成的具有營養(yǎng)或生理效果的物質，包括但不限于維生素、礦物質、氨基酸、必需脂肪酸、纖維及各種植物和草本的萃取物。法規(guī)還新增了維生素和礦物質及其化合物的"肯定列表"，我國發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》的形式與歐盟地區(qū)相一致。

       隨著國際間貿易流通的不斷加劇，外來"食品"也成了一個不可回避的話題，歐盟地區(qū)作為傳統(tǒng)營養(yǎng)保健市場率先對"新食品"做出規(guī)定。1997年1月，歐洲議會和歐洲理事會通過了新食品管理法規(guī)RegEC/258/97，將新食品定義為：1997年5月15日以前，歐盟未大量消費的食品或食品成分。隨后，針對新食品的審批內容及流程進行了多次修改，從單一成員國審批變?yōu)榧袑徟?，簡化了流程，由歐盟食品安全局將負責對新型食品進行指導和法律幫助，協助企業(yè)進行申請，同時方便消費者了解新型食品的具體情況，最重要的是清除了各成員國間的流動障礙。

       近日，歐盟委員會相繼批準了干眼蟲藻、三七和黃芪提取物及含硒酵母生物質作為新型食品投放市場，而這三種物質的安全性意見均在今年上半年發(fā)布，最近的集中發(fā)布也預示著歐盟對新型食品的開放度和市場預期持積極態(tài)度。

       干眼蟲藻

       藻類資源的開發(fā)在當下備受關注，形形色 色 的藻類食品如雨后春筍般競相推出，蛋白、多糖、脂肪酸、胡蘿卜素等多種營養(yǎng)保健食品原料都來自于藻類，而干眼蟲藻正是多糖的一種可觀來源。β-葡聚糖以顯著的免疫活性在近些年受到科研及市場的青睞，特別是在疫情的影響之下，β-葡聚糖開發(fā)的熱度持續(xù)走高。2020年5月，歐盟食品安全局發(fā)布干眼蟲藻的科學意見，認為β-葡聚糖>50%的干眼蟲藻是安全的。此次批準的干眼蟲藻可用于早餐、飲料、控制體重食品及食品補充劑（不含嬰兒食品）等多種產品中。實際上，我國對于β-葡聚糖的認可要更早一些，酵母β-葡聚糖、燕麥β-葡聚糖已經被批準為新食品原料，而β-1,3-葡聚糖的申請也即將通過。

       三七和黃芪提取物

       隨著天然提取物應用的日趨完善，其作為食品補充劑的優(yōu)勢也逐漸顯現，在北美、歐盟、日本等傳統(tǒng)營養(yǎng)保健食品市場有較為深入的發(fā)展。同樣在今年5月份，歐盟食品安全管理局研究評估小組對黃芪和三七提取物復配的植物原料，作為新資源食品的安全性發(fā)布意見，認為每公斤體重每天攝入0.5毫克（mg/kgbw）是安全的。此次批準的適用范圍則為18歲以上的成年人食品補充劑，不包含孕婦。據悉，該款復配產品在2012年已經取得了美國GRAS認證。三七和黃芪都是我國傳統(tǒng)的中藥植物資源，其中三七已經被列入可用于保健食品的物質清單中，而黃芪更是在年初被劃入了藥食同源目錄。

       解脂耶氏酵母

       酵母是食品工業(yè)發(fā)展的重要支撐力量，如果沒有酵母的助力，那么很多產品就會缺乏"靈魂"?，F代研究發(fā)現，酵母不僅能用來加工食品，而且本身也是營養(yǎng)極其豐富的食品，其在國際上已經被廣泛作為營養(yǎng)食品使用。并且酵母對硒元素也有很好的富集作用，富硒酵母更是營養(yǎng)保健食品的常用原料之一，其在我國也是常用的營養(yǎng)強化劑之一。此次歐盟批準的解脂耶氏酵母則是一種非常規(guī)酵母，不僅有很好的營養(yǎng)性，其生理活性作用也較為顯著，在近些年也成為研究和開發(fā)的熱點酵母品種，可用于食品補充劑產品，但不包括4歲以下嬰兒和兒童食品。

       歐盟新型食品的開放不僅能夠提升歐盟市場的活力，對我國而言也有重要意義。我國是原料生產大國，歐盟對于新型食品的開放，不僅有利于我國相關原料的出口，而且對于相關產品的海外擴張也有助益，特別是將進一步鞏固植物提取物的優(yōu)勢。

       作者簡介：ZMY

       ZMY，擁有10余年食品相關工作經驗，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場剖析。