資訊 > 政策法規(guī) > 藥品審評檢查長三角分中心及大灣區(qū)分中心開始啟動藥品注冊核查工作
2021年5月17日,國家藥監(jiān)局核查中心指導(dǎo)藥品審評檢查長三角分中心開始了首 家藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查。5月8日,藥品審評檢查大灣區(qū)分中心也已啟動了首 家藥品注冊核查。
為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于長三角一體化、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)重要講話精神,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》要求,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品審評檢查分中心建設(shè)運行工作的要求,核查中心就藥品注冊核查有關(guān)工作與藥品審評檢查長三角分中心及大灣區(qū)分中心開展進行了數(shù)次全面、充分的溝通交流。
根據(jù)分中心實際情況,核查中心全程指導(dǎo)其建立了各類藥品注冊核查工作程序與標準。結(jié)合兩個分中心對其當前資源與能力評估情況,將第一批9個位于長三角地區(qū)及5個位于大灣區(qū)的藥品注冊核查任務(wù)轉(zhuǎn)對應(yīng)分中心組織開展,其中涉及藥品藥學(xué)研制現(xiàn)場核查、注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、注冊臨床試驗現(xiàn)場核查及生物等效性試驗現(xiàn)場核查等藥品注冊核查任務(wù)。核查中心對核查全過程進行指導(dǎo),并協(xié)調(diào)國家藥品檢查員參與支持。相關(guān)任務(wù)調(diào)整事宜國家藥監(jiān)局核查中心已正式發(fā)文通知相關(guān)藥品注冊申請人。
分中心建設(shè)是落實國家重大戰(zhàn)略部署的重要舉措,國家藥監(jiān)局核查中心將按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署,積極參與、加快推進分中心各項檢查工作建設(shè)。根據(jù)兩個分中心建設(shè)情況,長三角地區(qū)與大灣區(qū)的藥品注冊核查任務(wù)將陸續(xù)轉(zhuǎn)其組織開展。
無菌加工在全球廣泛應(yīng)用,生產(chǎn)高品質(zhì)的食品,如果汁、果泥、乳制品、湯料、布丁及進一步加工所需的原料。在美國,無菌牛奶和果汁更是學(xué)校午餐計劃的重要組成部分。
脫氧劑又名吸氧劑,是一組易與游離氧、溶解氧發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)混合物,可在規(guī)定時間內(nèi)將包裝容器內(nèi)的氧氣體積分數(shù)降低至0.1% 以下并保持一定時間的產(chǎn)品。脫氧劑根據(jù)原材料的不同可分為以無機物為主要組成成分的無機類吸氧劑和以有機物為主要組成成分的有機類吸氧劑,其中無機類吸氧劑以鐵系、亞硫酸鹽系為代表,應(yīng)用較為廣泛,其他還有鉑、銠、鈀等加氫催化劑型的吸氧劑。
與健康的體魄相比,擁有一個健康的大腦似乎是很多人夢寐以求的事情。且不說快節(jié)奏的社會環(huán)境導(dǎo)致的失眠、健忘等問題,還有相當一部分人群會出現(xiàn)無法逆轉(zhuǎn)的腦健康疾病。
近期,烘焙行業(yè)新聞不斷,先是海底撈旗下烘焙品牌“拾?耍?SCHWASUA”在杭州開業(yè),顯示出巨頭對烘焙賽道的看好;可另一邊,杭州知名烘焙品牌“歡牛蛋糕屋”深夜發(fā)文致歉,將停止運營。
為了促進茶產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動鄉(xiāng)村富民產(chǎn)業(yè)升級,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合安徽省實際,制定《安徽省促進茶產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例(草案征求意見稿)》今日發(fā)布,公開征求公眾意見。
近期,凍芒果、凍柿子等凍水果冰淇淋在市場迅速走紅,河南經(jīng)銷商老方計劃打造凍水果冰淇淋專區(qū)的舉動,正是這股熱潮的縮影。這類產(chǎn)品以“極簡”配料表為賣點,與“一支冰淇淋全是料”的“極繁”趨勢形成鮮明對比,其背后蘊含的市場邏輯和發(fā)展?jié)摿χ档蒙钊胩骄俊?/p>
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