近日，國家藥監(jiān)局公示了β-煙酰胺單核苷酸（NMN）可作為化妝品新原料備案通過的信息。對此，業(yè)內人士指出，雖然政策有松動跡象，但目前NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，NMN何時能徹底合法合規(guī)化，仍有待持續(xù)觀望。

　　NMN天然存在于各種食物中，是目前科學界公認能夠高效轉化成為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的物質。NAD+參與機體上千種生理反應過程，為細胞提供能量，提升免疫力，加速組織修復和再生。理論上NMN可以通過提高內源性NAD+水平提升細胞能量及活力，達到抗衰老的作用。

　　近兩年，在保健食品市場，NMN的熱度居高不下。據了解，美國大規(guī)模批準了NMN的研發(fā)和生產，擁有全世界最龐大的NMN研發(fā)與生產體系；日本則是最早進行NMN人體臨床試驗的國家，并且已經批準NMN進入健康食品的原料目錄。

　　數據顯示，2020年,我國NMN成分保健食品市場規(guī)模達51.06億元，同比增長34.87%，預計到2023年將會以近70.25%的增速攀升至270.13億元，行業(yè)發(fā)展速度較快。

　　但目前在我國，NMN既不屬于食品原料，也不屬于藥品原料，作為營養(yǎng)補充劑，只能通過跨境電商的渠道進入國內。2021年12月30日，國家市場監(jiān)管總局在《對十三屆全國人大四次會議 第1067號建議的答復》中指出：目前，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關產品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監(jiān)測和研究。國家市場監(jiān)管總局表示，下一步將會同國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等有關部門，支持NMN及相關產品的基礎性研究，引導NMN及相關產品規(guī)范發(fā)展。

　　事實上，人體臨床試驗數據是證明NMN安全性和有效性的“金標準”，然而我國迄今也沒有任何一項在權威醫(yī)學中心進行的NMN人體臨床試驗。作為近年來火爆我國市場的抗衰老成分，NMN在中國需要更加嚴格的大樣本隨機雙盲人體臨床試驗檢測，才能真正減輕市場顧慮、溯本清源。

　　就在前不久，國內首個在三甲醫(yī)院進行的NMN人體臨床試驗通過倫理審查，在NMN學術圈引發(fā)熱議。該臨床試驗標志著我國針對NMN的研究開始進入嚴肅的臨床循證階段。試驗旨在研究健康人群在服用NMN后，通過NMN-NAD+信號通路對人體轉錄組水平的影響，是全球范圍內首次針對全新的人體衰老特征性量化生物標志物進行定量分析，意義重大。

　　目前，我國是NMN原料生產大國，頭部企業(yè)仍在積極擴產。如基因港（香港）生物科技有限公司百噸NMN產能已經投產，二期規(guī)劃萬噸產能；廈門金達威集團股份有限公司新規(guī)劃了500噸NMN原料產能。

　　不過，NMN原料環(huán)節(jié)并不存在超額利潤。據湖南爾康制藥股份有限公司介紹，NMN并不是其公司排在前面的產品，對公司營收業(yè)績貢獻有限，利潤率也處于正常水平。

　　在品牌環(huán)節(jié)，NMN產品豐厚的利潤吸引了越來越多的商家參與。在各大電商平臺上，每個月都有來自美國、日本、澳大利亞等國的新品牌出現，其中不乏虛假資質、夸大效果、魚目混珠的產品。山東西王食品相關業(yè)務負責人表示，由于行業(yè)進入品牌越來越多，價格競爭越來越激烈。不過，隨著產業(yè)化不斷完善，成本有所下降，預計未來利潤會相對穩(wěn)定，不會有大幅度波動。

　　上海一家NMN代工企業(yè)負責人表示，雖然國內NMN原料的產能規(guī)模較大，但在終端消費上，國內的消費規(guī)模仍然非常有限，即便在高峰時期，其在天貓的搜索人氣也不過數萬人。美國、日本等國家受眾要更多一些。

　　從貿易角度看，NMN跨境電商渠道的產品銷售是合法合規(guī)的，這些產品符合原產地要求，境內企業(yè)布局品牌環(huán)節(jié)多采用這一方式。

　　上述代工企業(yè)負責人認為，在全球經濟增長和人口老齡化不斷加重的背景下，NMN市場關注度和規(guī)模持續(xù)提升。但行業(yè)的健康有序發(fā)展需要從政策完善、平臺監(jiān)管、消費者教育等多方面協同共進，實現有序發(fā)展。