為進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類(lèi)物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國(guó)相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”）。

　　公告附錄表格匯總了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）等特殊膳食用食品標(biāo)準(zhǔn)中可以使用的單體氨基酸，規(guī)定了氨基酸品種、化合物來(lái)源、化學(xué)名稱(chēng)、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量、比旋光度、pH、純度、干燥減重、灼燒殘?jiān)?、鉛、砷等要求。公告表示，表格中單體氨基酸的質(zhì)量規(guī)格要求按照已發(fā)布的相關(guān)特殊膳食用食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確定。其中“分子量”統(tǒng)一為“相對(duì)分子質(zhì)量”，“比旋光度[α]D，20℃”統(tǒng)一為“比旋光度α（20℃，D）”，“水分”統(tǒng)一為“干燥減重”，“灰分”統(tǒng)一為“灼燒殘?jiān)?。另外，根?jù)國(guó)內(nèi)氨基酸產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)和檢測(cè)情況，公告補(bǔ)充了氨基酸的生產(chǎn)原料與生產(chǎn)工藝以及各理化指標(biāo)的檢驗(yàn)方法，包括比旋光度、pH、純度、干燥減重、灼燒殘?jiān)?、鉛、砷等檢驗(yàn)方法。

　　公告將附錄一中化合物來(lái)源L-谷氨酸鉀、L-谷氨酸鈣、L-賴(lài)氨酸-L-谷氨酸分別修改為“L-谷氨酸鉀一水物”、“L-谷氨酸鈣四水物”和“L-賴(lài)氨酸-L-谷氨酸二水物”，將L-鹽酸組氨酸一水物的化學(xué)名稱(chēng)修改為“L-2-氨基-3-咪唑基丙酸鹽酸鹽一水物”，以使上述氨基酸的化合物來(lái)源、化學(xué)名稱(chēng)與分子式協(xié)調(diào)一致；為了確保附錄二pH測(cè)定方法與附錄一pH指標(biāo)的配套，刪除了附錄二“附表4pH測(cè)定溶液制備方法”中“L-谷氨酰胺”“L-天冬氨酸鎂”的相關(guān)內(nèi)容。

　　公告表示，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中的20余種氨基酸類(lèi)物質(zhì)，在發(fā)揮其他食品添加劑功能或作為食品用香料使用時(shí)，其使用應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用時(shí)其質(zhì)量規(guī)格要求按照本公告執(zhí)行。

　　公告表示，與《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）的銜接問(wèn)題，將在GB 14880的修訂過(guò)程中統(tǒng)一納入氨基酸的使用規(guī)定，并及時(shí)制定相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

　　上述公告的氨基酸共有22種，涉及36個(gè)化合物來(lái)源，除甘氨酸外，其余氨基酸均為L(zhǎng)型（左旋體）。所有氨基酸均為現(xiàn)行特膳食品食安標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的氨基酸。

　　國(guó)內(nèi)現(xiàn)行各標(biāo)準(zhǔn)中批準(zhǔn)使用的氨基酸種類(lèi)、數(shù)量和屬性各有不同，屬性涉及香料、增味劑、面粉處理劑、原料（含新食品原料）、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等。其中，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中批準(zhǔn)使用的氨基酸（含氨基酸鹽和氨基酸衍生物）共32種，其中25種為合成香料，3種為天然香料，其余功能涉及增味劑、面粉處理劑等。這些氨基酸的使用量和使用范圍在GB 2760中有嚴(yán)格規(guī)定，使用量相對(duì)較少。香料的使用要求在GB 2760征求意見(jiàn)稿中也有增加的規(guī)定，即為了避免香料濫用，具有其他食品添加劑功能的食品用香料不得直接用于食品加香，應(yīng)配制成食品用香精后使用。也就是說(shuō)，不能以食品用香料的名義添加到食品中卻發(fā)揮其他食品添加劑的功能，在使用量上也應(yīng)與香料的屬性用量相一致。

　　此次公告中涉及的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765）等特膳食品食安標(biāo)準(zhǔn)中批準(zhǔn)使用的氨基酸共有23種，而在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）中批準(zhǔn)作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用的氨基酸共5種?？梢钥闯?，特膳食品中允許使用的氨基酸大部分未列入GB 14880。雖然氨基酸在特膳食品中是營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，但標(biāo)準(zhǔn)未批準(zhǔn)其作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用。公告落地之后，特膳食品中的氨基酸身份屬性將明確為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，特膳食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用該屬性的氨基酸原料，也需要在營(yíng)養(yǎng)成分表中標(biāo)示氨基酸的信息。

　　此前特膳食品中使用的氨基酸大部分沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的食安標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于氨基酸生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)法辦理營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)許可，也就不能生產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑屬性的氨基酸。公告明確了特膳食品中36種氨基酸化合物來(lái)源的質(zhì)量規(guī)格要求和檢測(cè)方法，這為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑屬性的氨基酸提供了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，意味著企業(yè)能夠辦理營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑生產(chǎn)許可并進(jìn)行生產(chǎn)。

　　此外，按照食品安全法的要求，特膳食品中的嬰配食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品均需要進(jìn)行配方注冊(cè)。依據(jù)相關(guān)注冊(cè)法規(guī)的要求，申請(qǐng)人應(yīng)提交原輔料的符合性證據(jù)。使用氨基酸原料的，應(yīng)提交符合嬰配、特醫(yī)食品食安標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性證據(jù)。GB 10765、GB 10766、GB 29922、GB 25596均明確了氨基酸的使用要求，包括質(zhì)量規(guī)格要求，但絕大部分氨基酸只有香料標(biāo)準(zhǔn)，其屬性和質(zhì)量規(guī)格均不能滿足上述特膳食品的注冊(cè)要求，因此無(wú)法進(jìn)行配方注冊(cè)。公告的發(fā)布解決了國(guó)內(nèi)使用氨基酸的嬰配、特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法進(jìn)行配方注冊(cè)的問(wèn)題。

　　按照法規(guī)要求，進(jìn)口的嬰配食品、特醫(yī)食品也需要在國(guó)內(nèi)進(jìn)行配方注冊(cè)。使用氨基酸的，提供氨基酸符合嬰配、特醫(yī)食品食安標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其要求的質(zhì)量規(guī)格書(shū)即可。而國(guó)外的氨基酸生產(chǎn)企業(yè)不存在國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨的生產(chǎn)許可等問(wèn)題。因此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的氨基酸類(lèi)嬰配、特醫(yī)食品呈現(xiàn)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。公告落地后，行業(yè)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的窘境將得以破除，從而極大地刺激國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，促進(jìn)相關(guān)行業(yè)發(fā)展。