靈芝這種中國傳統(tǒng)的名貴中藥材歷經(jīng)幾千年的發(fā)展，熱度并沒有隨著時間流逝而消退，反而愈演愈烈，在當(dāng)下依然呈現(xiàn)"永葆青春"的態(tài)勢?？萍?、醫(yī)學(xué)等技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，都為靈芝的價值做出了很好的詮釋，其自古以來所具有的"仙草"美名并非空穴來風(fēng)，在更關(guān)注健康效應(yīng)的新世紀(jì)，靈芝的保健價值愈發(fā)受到重視。

       1、孢子粉漸受關(guān)注

       長期以來，靈芝都被用于治療心神不寧、失眠心悸、肺虛咳喘、虛勞短氣、不思飲食等癥，而現(xiàn)代研究表明，靈芝具有提高免疫力、改善疲勞、抑制腫瘤等多種功能?？傊?，靈芝的光環(huán)在新世紀(jì)更加的光彩奪目。隨著國內(nèi)保健食品市場的興起，許多商家開始推出含有靈芝的普通食品、保健食品等，并大肆宣傳靈芝所含有的"治療"作用?？梢哉f，靈芝的熱度興起于這個"混亂"的階段，同時也敗于這個階段，虛假宣傳導(dǎo)致消費(fèi)者對于靈芝的信任度大幅下滑。為了規(guī)范市場運(yùn)作，國家食藥相關(guān)部門多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)靈芝的藥物屬性，不能作為普通食品原料，靈芝也只能通過保健食品的形式進(jìn)入市場。

       盡管靈芝的認(rèn)知度較高，但其依然沒有進(jìn)入可用于保健食品的物品名單之中。在市場需求的刺激之下，靈芝孢子粉被搬上了"大銀幕"，借機(jī)跟隨"花粉熱"進(jìn)入市場。同時，技術(shù)的革新也為其加力，吸收率更高的破壁靈芝孢子粉成為主流產(chǎn)品。截止2020年9月末（官方數(shù)據(jù)），本年度審批的靈芝孢子粉就達(dá)到了73款，前九個月的審批數(shù)量依次是18、10、8、9、12、11、1、0、4，下半年伴隨著制度的制定與改革，相關(guān)審批有所放緩。

       在傳統(tǒng)應(yīng)用上，靈芝孢子粉的食用較為少見，再加上新技術(shù)的加持，破壁靈芝孢子粉作為新事物也被進(jìn)行了"頂層設(shè)計"。原食藥監(jiān)總局發(fā)文強(qiáng)調(diào)：靈芝孢子粉缺乏長期食用歷史且已作為藥物使用，作為普通食品原料使用尚無足夠的科學(xué)依據(jù)，不宜作為普通食品原料。因此，無論是靈芝，還是靈芝孢子粉都只能活躍在保健食品領(lǐng)域。2020年1月份，國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》明確，將靈芝作為食藥物質(zhì)時，其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

       2、應(yīng)用彎道超車

       近日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了輔酶Q10等五種保健食品原料目錄，其中就包含了破壁靈芝孢子粉，為其市場空間的拓展提供了新的活力。按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，進(jìn)入保健食品原料目錄的產(chǎn)品可以進(jìn)行備案管理，避免了繁瑣的注冊審批流程，這對于拓展破壁靈芝孢子粉保健食品的上市很有助益。

       保健食品原料目錄的劃入對于靈芝行業(yè)來說還有一個重要意義在于梳理：

       首先是明確了產(chǎn)品的開發(fā)梯度，將破壁靈芝孢子粉作為靈芝產(chǎn)品的第一梯度，而靈芝則更傾向于向藥食同源轉(zhuǎn)化或者中藥的應(yīng)用，避免了對野生靈芝的破壞；

       其次是穩(wěn)定市場預(yù)期，目前市場上靈芝相關(guān)的產(chǎn)品依然十分混亂，通過對破壁靈芝孢子粉的肯定，也是希望在不違背市場規(guī)律的前提下，通過頂層設(shè)計對靈芝行業(yè)進(jìn)行潛移默化的規(guī)范。

       最后是強(qiáng)化了功能預(yù)期，傳遞出以功能為取向的保健食品管理模式，此次保健食品原料目錄中還包含了螺旋藻和魚油兩種產(chǎn)品，其中2004年原衛(wèi)生部發(fā)文將螺旋藻列為普通食品管理，2009年魚油也被批準(zhǔn)為新食品原料，這兩種普通食品原料的進(jìn)入也預(yù)示著保健食品更強(qiáng)化以"功能"為中心，形成原料、用量、功效的三點(diǎn)一線模式。

       3、破壁是關(guān)鍵

       破壁技術(shù)是利用酶解法，化學(xué)方法、物理方法或幾種方法配合使用使細(xì)胞壁破裂的方法，通過破壞細(xì)胞的細(xì)胞壁，使細(xì)胞內(nèi)蘊(yùn)藏的成分能夠充分釋放，從而起到提高分子濃度的效果。在改善機(jī)能方面，要想達(dá)到一定的效果，濃度是一個關(guān)鍵衡量標(biāo)準(zhǔn)，而破壁技術(shù)可以起到很好的提升作用。比如研究資料較為豐富的花粉破壁，在未破壁前有一半的營養(yǎng)素沒有被消化吸收，直接排出體外，而破壁后蛋白質(zhì)和粗脂肪等主要營養(yǎng)素的消化率高達(dá)85%，還原糖和氨基酸的釋放速率提高了1.5-2倍。

       但涉及到功效上，破壁則不是一個簡單的事情。靈芝孢子粉的主要功效來源于靈芝多糖、靈芝三萜及其他三萜類物質(zhì)，官方將多糖作為靈芝孢子粉的標(biāo)志性成分，主要依據(jù)目前的科研結(jié)果。破壁后則能顯著提升活性物質(zhì)的釋放濃度及速率，但破壁過程也對活性成分產(chǎn)生了破壞，因此并不是破壁率越高就越好。雖然保健食品最終是以功效體現(xiàn)為衡量指標(biāo)，但適宜的破壁技術(shù)不僅能夠降低生產(chǎn)成本，還能提高產(chǎn)品的品質(zhì)，提升市場競爭力。因此，破壁這個隱藏的要素或許將成為左右市場的關(guān)鍵。

       作者：ZMY

       ZMY，擁有10余年食品相關(guān)工作經(jīng)驗，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場剖析。