在配方乳粉進(jìn)入拼奶源、拼蛋白的趨同形勢(shì)下，HMO以貼近母乳的概念迅速成為嬰幼兒配方食品的新"亮點(diǎn)"。QYResearch數(shù)據(jù)指出，2019年全球母乳低聚糖 (HMO)市場(chǎng)總值達(dá)到了15億元，預(yù)計(jì)2026年可以增長(zhǎng)到98億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)高達(dá)30.6%。 

母乳是嬰兒"最好"的食品，這既是科學(xué)的定論，也是大眾的普遍認(rèn)知，即便是嚴(yán)苛的廣告法也拿它沒辦法，母乳的價(jià)值就是這么不容置疑。然而，母乳喂養(yǎng)率偏低也是不爭(zhēng)的事實(shí)。公開數(shù)據(jù)顯示，2015年全球0-6月純母乳喂養(yǎng)率僅為36%，相較于2009年僅提高1.2個(gè)百分點(diǎn)，而國(guó)內(nèi)的母乳喂養(yǎng)情況更加不樂觀。2019年發(fā)布的《中國(guó)嬰幼兒喂養(yǎng)狀況白皮書》顯示，現(xiàn)階段我國(guó)0-6個(gè)月嬰兒母乳喂養(yǎng)率不足30%。而國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）提出的目標(biāo)是，到2020年就達(dá)到50%的母乳喂養(yǎng)率，到2030年達(dá)到40%的母乳喂養(yǎng)率。顯然，我們?cè)谀溉榈墓┙o上明顯不足。

缺乏了營(yíng)養(yǎng)價(jià)值豐富的母乳，必然需要補(bǔ)充相應(yīng)的嬰幼兒食品，而提供高質(zhì)量乳粉的意義則顯得尤其重大。為了提升嬰幼兒乳粉的質(zhì)量，2016年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。在食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》解讀中明確指出，"幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)盡可能模擬母乳，配方數(shù)量不應(yīng)過多"。2019年多個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)方案》指出，"依托現(xiàn)有資源建設(shè)國(guó)家乳品安全與營(yíng)養(yǎng)分析中心，強(qiáng)化與企業(yè)的合作，實(shí)施國(guó)家母乳研究計(jì)劃，爭(zhēng)取用 3 年時(shí)間收集并整合企業(yè)現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，建立統(tǒng)一的母乳研究數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)不同區(qū)域、不同成長(zhǎng)階段的嬰幼兒所需營(yíng)養(yǎng)元素進(jìn)行分析研究，促進(jìn)相關(guān)信息互聯(lián)共享。完善配方注冊(cè)管理辦法，結(jié)合母乳研究成果和市場(chǎng)消費(fèi)需求，支持生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方，加快產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。"由此可見，貼近母乳是嬰幼兒食品發(fā)展的必然趨勢(shì)。

為了規(guī)范市場(chǎng)的宣傳行為，倡導(dǎo)母乳喂養(yǎng)，正確引導(dǎo)消費(fèi)，國(guó)家相關(guān)部門相繼推出一系列措施。早在1995年頒布的《母乳代用品銷售管理辦法》就規(guī)定，母乳代用品包裝標(biāo)簽上，應(yīng)用醒目的文字標(biāo)明母乳喂養(yǎng)優(yōu)越性的警句，禁止在廣播、電影、電視、報(bào)紙、雜志、圖書、音像制品、電子出版物等傳播媒介上進(jìn)行母乳代用品的宣傳，不得使用"人乳化"、"母乳化"或類似的名詞。2015 年修訂的《廣告法》中規(guī)定，禁止在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布聲稱全部或者部分替代母乳的嬰兒乳制品、飲料和其他食品廣告。2019年市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的修訂版《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見稿)》第三十二條標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：使用嬰兒和婦女的形象，"人乳化""母乳化"或近似術(shù)語表述。 

歐盟的食品安全監(jiān)管體系在全球范圍內(nèi)都堪稱"嚴(yán)苛"的典范，但這種"嚴(yán)苛"并不是一蹴而就的，而是在眾多食品安全事故中汲取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)形成的。事物是不斷發(fā)展的，再嚴(yán)密的體系也可能被"鉆空子"，歐盟發(fā)生的馬肉丑聞就是個(gè)典型案例。因此，世界各個(gè)國(guó)家和地區(qū)都在不斷完善食品安全體系，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管體系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等。

歐盟對(duì)新型食品有一套成熟的監(jiān)管體系，母乳低聚糖作為一種新型的食品也必然受到嚴(yán)格的審查和監(jiān)管。近年來，歐盟對(duì)于母乳低聚糖的準(zhǔn)入非常頻繁，這既體現(xiàn)了產(chǎn)品的安全性，也凸顯了產(chǎn)品的重要價(jià)值。

2015年7月20日，歐盟食品安全局就2'-O-巖藻糖基乳糖（2'-FL）、乳糖-N-四糖（LNnT）作為新型食品配料的安全性發(fā)布意見，認(rèn)為限量為1.2 g/L 的 2'-FL 以 及 0.6 g/L 濃度的乳糖-N-四糖（LNnT）且比例為 2:1用于嬰幼兒配方食品是安全的。

2016年3月11日，歐盟發(fā)布2016/375、376號(hào)指令，批準(zhǔn)乳糖-N-新四糖、2-O-巖藻糖基乳糖作為新食品成分使用，同時(shí)要求食品成分表中應(yīng)標(biāo)明"乳糖-N-新四糖"、"2-O-巖藻糖基乳糖"等。

2019年6月11日，歐洲食品安全局就2'-巖藻糖乳糖/二巖藻糖乳糖混合物作為新型食品提供科學(xué)意見，用于包括嬰兒配方奶粉、嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療食品和食品補(bǔ)充劑等產(chǎn)品中是安全的。

2019年11月29日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（EU）2019/1979號(hào)條例，批準(zhǔn)2'-巖藻糖乳糖/二巖藻糖乳糖混合物作為新型食品投放市場(chǎng)，但未包含嬰兒食品補(bǔ)充劑。2021年1月25日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/50，將混合物的用途拓展至"供幼兒食用的奶類飲品和類似產(chǎn)品"。

2020年5月14日，歐盟食品安全局就3'-唾液酸乳糖鈉鹽和6'-唾液酸乳糖鈉鹽作為新型食品的安全性發(fā)布意見，認(rèn)為在嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉、嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和食品補(bǔ)充劑中使用是安全的。

2021年1月27日，歐盟委員會(huì)先后發(fā)布法規(guī)（EU）2021/82號(hào)、（EU）2021/96號(hào)條例，批準(zhǔn)6'-唾液乳糖鈉鹽、3'-唾液乳糖鈉鹽作為新型食品投放市場(chǎng)。

2021年6月30日，歐盟食品安全局（EFSA）就3-巖藻糖基乳糖作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見，認(rèn)為在提議的使用條件下，3-巖藻糖基乳糖用于嬰兒及后續(xù)配方食品、嬰幼兒食品等產(chǎn)品中是安全的。根據(jù)以往的準(zhǔn)入情況，3-巖藻糖基乳糖或?qū)⒃谀昴┘纯色@得批準(zhǔn)。

早在2016年，衛(wèi)計(jì)委就發(fā)布了2'-巖藻糖基乳糖作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的征求意見，可見其安全性評(píng)估和相應(yīng)的功能是得到認(rèn)可的，但該意見卻一直未有下文。究其原因主要有以下幾點(diǎn)：

1、我國(guó)對(duì)于嬰幼兒食品配料的審批一向比較謹(jǐn)慎，可用的種類基本都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定進(jìn)行明確。近些年頗具熱度的新食品原料，大部分都不適用于嬰幼兒食品。同時(shí)，由于安全性較高的牛乳并不含有HMO，微生物發(fā)酵來源的產(chǎn)品需要多部門協(xié)同驗(yàn)證，批準(zhǔn)周期長(zhǎng)也在情理其中。

2、不同地區(qū)、不同膚色，甚至不同個(gè)體的母乳在低聚糖的種類分布上有明顯差異，是否具有普適性及預(yù)期的功能性還需充分論證。一項(xiàng)研究報(bào)告指出，78%的中國(guó)育兒母親其乳汁中會(huì)分泌2'-巖藻糖基乳糖，這也是其能夠率先得到嘗試的根本原因。

3、我國(guó)母乳的喂養(yǎng)率本來就很低，倡導(dǎo)母乳喂養(yǎng)的緊迫性要大于輔食的供給。并且，目前常用的GOS和FOS在益生元的功能體現(xiàn)上，可以做到與母乳低聚糖相似的效果，HMO的必要性在現(xiàn)階段并不突出。

但從全球范圍內(nèi)來看，母乳低聚糖的應(yīng)用已是大勢(shì)所趨，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也不會(huì)例外。只是現(xiàn)階段還有更多的現(xiàn)實(shí)問題需要解決，特別是 "本土化"的HMO科學(xué)配比研究更加重要，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的破局尚待時(shí)日。

關(guān)鍵詞：HMO  低聚糖  母乳