人們對(duì)于天然存在的東西有著與生俱來(lái)的親切感，商品化經(jīng)濟(jì)更加劇了人們這種由來(lái)已久的初心。新推出的商品很多便以貼近天然為賣(mài)點(diǎn)，但模擬與真實(shí)存在仍然有著不可逾越的鴻溝，更加追求天然的嬰幼兒的"口糧"市場(chǎng)始終走在"仿真"的路上。研究指出，母乳喂養(yǎng)的嬰幼兒在健康程度上顯著優(yōu)于非母乳喂養(yǎng)，并且母乳的喂養(yǎng)情況對(duì)降低嬰幼兒機(jī)體炎癥、胃腸道疾病等有重要作用，還能夠在一定程度上影響成年期的健康狀況。因此，母乳喂養(yǎng)被世界各地所廣泛倡導(dǎo)。

隨著食品工業(yè)及營(yíng)養(yǎng)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，工業(yè)化的食品在很大程度上能夠滿(mǎn)足新生兒的生長(zhǎng)發(fā)育需要，比如針對(duì)嬰幼兒推出的嬰幼兒配方奶粉可以說(shuō)是為嬰幼兒"量身定制"的產(chǎn)品。從宏觀上來(lái)看，嬰配乳粉的營(yíng)養(yǎng)元素已經(jīng)非常豐富，但其仍然難以與母乳相比，許多臨床研究都揭示了母乳強(qiáng)化健康的效應(yīng)，其關(guān)鍵在于母乳中獨(dú)特的活性成分，母乳低聚糖就是至關(guān)重要的一項(xiàng)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與健康需要的雙重刺激下，母乳低聚糖在近幾年表現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力，其在眾多母乳成分中"傲視群雄"。公開(kāi)資料顯示，2019年全球母乳低聚糖 (HMO)市場(chǎng)總值達(dá)到了15億元，預(yù)計(jì)2026年可以增長(zhǎng)到98億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30.6%。

母乳低聚糖是母乳中除乳糖和脂肪外，含量第三豐富的物質(zhì)，在成熟乳中約為12-14g/L。早在1633年，人類(lèi)就從母乳中發(fā)現(xiàn)了不同于牛乳中的乳糖，但由于缺乏足夠的認(rèn)識(shí)一直未受重視。隨著免疫與腸道健康關(guān)聯(lián)的逐漸清晰，人們才將母乳的免疫作用與低聚糖關(guān)聯(lián)起來(lái)，2003年母乳低聚糖可以抑制病原菌附著到特定靶點(diǎn)上的發(fā)現(xiàn)，更是推動(dòng)了商品化母乳低聚糖產(chǎn)品的發(fā)展。目前發(fā)現(xiàn)的功能有：

母乳低聚糖是母乳中存在的一類(lèi)低聚糖的總稱(chēng)，其總量非?？捎^，但目前僅鑒定出200余種，常見(jiàn)的有2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）、乳糖-N-四糖（LNT）、唾液乳糖等，其中2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）是占比最大的一種母乳低聚糖。在產(chǎn)品供應(yīng)上，由于常用乳基中僅含有微量的母乳低聚糖，不能夠從乳基中直接提取獲得，需用通過(guò)基因改造的微生物如大腸桿菌進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)，目前該技術(shù)已經(jīng)非常成熟。而近年來(lái)非基因改造的生產(chǎn)方式逐漸受到重視，特別是酶解法生產(chǎn)母乳低聚糖被提上日程。

歐美地區(qū)是母乳低聚糖的主要消費(fèi)市場(chǎng)，2018年北美地區(qū)在生產(chǎn)和消費(fèi)方面占主導(dǎo)地位，2018年約占全球份額的70%。在相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用上，2'-巖藻糖基乳糖也比較繁盛。

2015年11月，美國(guó)FDA就2'-巖藻糖基乳糖安全性得出結(jié)論，即普遍認(rèn)為將該2'-FL成分"用于非豁免的、基于牛奶的足月嬰兒配方乳粉和兒童配方乳粉，使用的最高濃度不超過(guò)2克/升（g/L）復(fù)溶的配方乳粉"是安全的。

2016年開(kāi)始，含有2'-巖藻糖基乳糖的嬰幼兒配方乳粉相繼在北美市場(chǎng)推出；2016年，歐盟發(fā)布2016/375、376號(hào)指令，批準(zhǔn)乳糖-N-新四糖、2'-巖藻糖基乳糖作為新食品成分使用。

2020年4月又發(fā)布了（EU）2020/484號(hào)條例，批準(zhǔn)乳糖-N-四糖（LNT）作為新型食品上市；隨后澳大利亞、新加坡、馬來(lái)西亞、越南和新西蘭等國(guó)相繼通過(guò)了2'-巖藻糖基乳糖的監(jiān)管審批。

2021年2月，歐盟相繼批準(zhǔn)了乳源寡糖6’-唾液乳糖鈉鹽和3’-唾液乳糖鈉鹽作為新型食品投放市場(chǎng)。目與此同時(shí)，越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)向母乳低聚糖開(kāi)放市場(chǎng)，該領(lǐng)域也成為資本角逐的目標(biāo)。

目前，我國(guó)對(duì)于常見(jiàn)的幾種母乳低聚糖都是不允許的，但市場(chǎng)開(kāi)放或許已經(jīng)不遠(yuǎn)。

首先，母乳低聚糖呈現(xiàn)地域化。以2'-巖藻糖基乳糖為例，歐洲、北美、亞洲地區(qū)的母乳在低聚糖含量上有差異，產(chǎn)品的限量標(biāo)準(zhǔn)制定也是基于此數(shù)據(jù)。比如，歐盟規(guī)定2'-FL的添加濃度為不高于1.2g/L，澳大利亞澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局則規(guī)定2'-FL的添加濃度不超過(guò)2.4g/L，我國(guó)的預(yù)期濃度限量則為2g/L。一項(xiàng)在10個(gè)國(guó)家435名婦女中進(jìn)行的研究報(bào)告顯示，有78%的中國(guó)育兒母親乳汁中含有分泌的2'-FL，而菲律賓僅46%育兒母親乳汁中含有分泌的2'-FL，我國(guó)市場(chǎng)開(kāi)放母乳低聚糖有其必要性；

其次，安全性論證已久。早在2016年，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心就發(fā)布了《2'-巖藻糖基乳糖食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)》，計(jì)劃將2'-FL列為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。隨著母乳低聚糖市場(chǎng)的逐漸成熟，其安全性已經(jīng)得到驗(yàn)證，而跨境電商渠道也使得我國(guó)母乳低聚糖市場(chǎng)從無(wú)到有，市場(chǎng)的一體化趨勢(shì)也將進(jìn)一步促使國(guó)內(nèi)監(jiān)管的松綁。

關(guān)鍵詞：母乳低聚糖  功能成分  市場(chǎng)監(jiān)管