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  • 資訊 > 名企關(guān)注 > 保健食品新功能放開創(chuàng)新申報(bào),湯臣倍健率先遞交申請(qǐng)

    2023-09-01 來(lái)源:北京商報(bào)
    8月28日,保健食品行業(yè)迎來(lái)新規(guī),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》),對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新

    8月28日,保健食品行業(yè)迎來(lái)新規(guī),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》),對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新,正式放開保健食品新功能的申報(bào)管理,推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。


    8月29日,《實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施第二天,湯臣倍健遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報(bào),成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)遞交新功能申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的企業(yè)。


    之所以能夠在第一時(shí)間、第一個(gè)遞交創(chuàng)新申報(bào),源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準(zhǔn)“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能,使用被譽(yù)為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow(輕絡(luò)素),開展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個(gè)研發(fā)持續(xù)近八年時(shí)間,投入數(shù)千萬(wàn)資金。


    據(jù)了解,F(xiàn)ruitflow(輕絡(luò)素)是獲得歐洲食品安全局(EFSA)認(rèn)證的保健食品新功能原料,具有“維持血小板正常凝集,維持正常血流健康”功能。


    此次湯臣倍健申報(bào)的新絡(luò)素片,以Fruitflow(輕絡(luò)素)針對(duì)中國(guó)人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該功能評(píng)價(jià)體系的空白,研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國(guó)際權(quán)威雜志。


    湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院副院長(zhǎng)賀瑞坤博士表示,新功能申報(bào)以科學(xué)實(shí)證為基礎(chǔ),需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機(jī)理研究、檢測(cè)方法學(xué)研究、功能評(píng)價(jià)方法研究及體系驗(yàn)證、人體臨床驗(yàn)證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究,才能獲得充足科學(xué)證據(jù),并非一朝一夕能夠完成,需要長(zhǎng)期和大量的科研投入,是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。

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