便秘是一種常見的消化系統(tǒng)問題，表現(xiàn)為排便次數(shù)的減少、排便困難、糞便干結(jié)等，其不僅給患者帶來強(qiáng)烈的身體不適，長期存在則會帶來更大的健康問題。醫(yī)學(xué)研究表明，便秘是炎癥、衰老、腫瘤、肥胖等多種疾病的重要誘導(dǎo)因素，及時緩解便秘癥狀對保證健康體魄非常重要。

有分析數(shù)據(jù)指出，中青年便秘發(fā)生率為1%-5%，老年人為5%-30%，長期臥床的老年人甚至高達(dá)80%。因?yàn)楸忝貙?dǎo)致的藥物市場也非?；钴S，2013-2017年我國便秘用藥化學(xué)藥市場規(guī)模由12.3億元增長到23.3億元，總體市場增長率在10%以上。然而，便秘這種常見問題也很難引起患者的重視，其就醫(yī)率尚不足兩成。

誘發(fā)便秘的原因有很多，飲食、作息、疾病等都會引發(fā)便秘的產(chǎn)生，藥品及保健食品則是通常被采用的解決方案，具體的產(chǎn)品有化學(xué)藥劑、中成藥及其保健品、益生菌等，其中番瀉葉作為一種植物性的通便原料效果出眾，截至目前，含有番瀉葉的保健食品有近70款產(chǎn)品。

隨著健康意識的不斷提升，通過飲食改善便秘的方式備受關(guān)注，以普通食品出現(xiàn)的產(chǎn)品必然也將獲得更多目光，強(qiáng)烈的消費(fèi)需求也為番瀉葉向新食品原料的傾斜提供了更多可能性。

保健食品原料轉(zhuǎn)歸漸成趨勢

關(guān)于保健食品的定義，目前沿用的是2005年《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的定義：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。

國內(nèi)現(xiàn)代化的保健食品興起于上世紀(jì)80年代，依托于國內(nèi)雄厚的中醫(yī)中藥優(yōu)勢，具有中醫(yī)特色的中草藥類保健食品開發(fā)迅速成為主流。但由于中草藥種類繁多，許多品類具有一定的毒性或潛在的副作用，不符合"食品"的安全要求。

為了切實(shí)保障消費(fèi)者的身體健康，規(guī)范市場的秩序，2002年原衛(wèi)生部發(fā)布了"關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知"，對易被應(yīng)用于食品行業(yè)的原料進(jìn)行梳理，特別劃定了"藥食兩用"、保健食品原料及保健食品禁用物品三類。

保健食品原料的認(rèn)定有兩個特征：一是歸屬于傳統(tǒng)的中藥；二是商品化應(yīng)用及研究數(shù)據(jù)較少，毒理學(xué)研究不夠充分，安全性有待驗(yàn)證。研究數(shù)據(jù)增多、應(yīng)用時間推移、地方飲食習(xí)慣支撐等因素使原料的屬性逐漸發(fā)生變化，其中從保健食品原料向藥食兩用或普通食品轉(zhuǎn)化成為亮點(diǎn)之一。

目前已經(jīng)轉(zhuǎn)歸的有以下幾種：衛(wèi)生部2004年第17號公告【玫瑰茄】、衛(wèi)生部2008年第12號公告【庫拉索蘆薈凝膠】、衛(wèi)生部2010年3號公告【夏枯草、玫瑰花(重瓣玫瑰)、涼粉草】、衛(wèi)監(jiān)督函〔2011〕428號【木犀科粗壯女貞苦丁茶】、衛(wèi)生部公告2012年第8號【平臥菊三七】、衛(wèi)生部公告2012年第17號【人工種植5年以內(nèi)】國家衛(wèi)計(jì)委批復(fù)國衛(wèi)食品函〔2013〕83號【牛蒡根】、國家衛(wèi)健委通知國衛(wèi)食品函〔2019〕311號【黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉】、國家衛(wèi)健委公告2019年第八號【當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇】、黑龍江地方標(biāo)準(zhǔn)DBS23/ 008-2019 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 越桔（越橘）等。

潛在的食品原料

番瀉葉在國內(nèi)的定位是中藥，同時也是可用的保健食品原料，其功能以減肥、通便為主。番瀉葉這種傳統(tǒng)的瀉藥，因?yàn)楹休^多羥基蒽類衍生物而具有一定的潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。

2018年歐盟食品安全局曾發(fā)布對于番瀉葉等瀉藥的健康警告，認(rèn)為一些羥基蒽類衍生物可能會造成DNA（脫氧核糖核酸）損傷，動物實(shí)驗(yàn)也表明攝入這類物質(zhì)可能會導(dǎo)致腸癌，應(yīng)避免長期攝入瀉藥。

　　對于植物成分而言，劑量是左右用途的關(guān)鍵因素，在安全劑量內(nèi)使用是食品的重要批準(zhǔn)條件及保障基礎(chǔ)。番瀉葉在很多地區(qū)都屬于植物藥的范疇，但也有很多地區(qū)是例外，比如澳洲，當(dāng)下市場中的番瀉葉補(bǔ)充劑產(chǎn)品大多來自于此，而臺灣地區(qū)也將番瀉葉作為食品原料使用，但嚴(yán)格限制了用法、用量及禁忌，比如"于晚上食用1次，一星期不得食用高于3次，欲連續(xù)食用超過一星期須先咨詢醫(yī)師意見"、"有慢性腹瀉、腸阻塞、腸狹窄、乏力、炎癥性結(jié)腸疾病（如克隆氏癥、潰瘍性結(jié)腸炎）、闌尾炎、不明原因腹痛伴隨水及電解質(zhì)缺乏、嚴(yán)重脫水或是慢性便秘者，以及孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童不宜食用"等。

當(dāng)然，不能作為食品原料使用不代表與消費(fèi)者脫節(jié)，番瀉葉也通常以初級農(nóng)產(chǎn)品的形式被消費(fèi)，以沖泡茶飲的形式用于通便，這種形式與價格相差近百倍的"商品"相比具有很高的性價比，因此在自由流通市場很受歡迎。面對市場與消費(fèi)需求的脫節(jié)，番瀉葉的定位也應(yīng)該引起重視。

從目前的分類來看，對番瀉葉新食品原料的申請是行之有效的方式，不僅可以使其以預(yù)包裝的形式更加親民，同時還能對用法用量等安全性指標(biāo)進(jìn)行限制。

但從現(xiàn)實(shí)來看，番瀉葉新食品原料申請的難點(diǎn)并不在于安全性及毒理學(xué)驗(yàn)證等內(nèi)容上，更在于"搭便車"現(xiàn)象的出現(xiàn)，高投入不必然會帶來高回報(bào)，企業(yè)缺乏主動性。不過從供需兩端來看，番瀉葉向食品原料傾斜或只是時間問題。

作者簡介：

ZMY，擁有10余年食品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場剖析。