中國睡眠研究會指出，目前我國超3億人存在睡眠障礙，這意味著每5個國人中就有1個存在睡眠問題，而且這一數(shù)據(jù)正逐年攀升。作為作為睡眠領(lǐng)域具有知名度和使用最多的原料之一，褪黑素市場隨著消費者對睡眠健康的重視也在迅速擴張。

褪黑素市場情況

在美國，根據(jù)SPINS數(shù)據(jù)，2020年主流市場的褪黑素銷售額增長43.6%，達到5.7億美元，在25種最暢銷的主流補充劑成分中排名第5；2021年褪黑素繼續(xù)大幅度增長，同比增長27.9%，達到7.3億美元。

在睡眠健康類別，褪黑素作為銷售額排名第一的原料已遠遠超過纈草、茶氨酸、洋甘菊、檸檬香脂草、鎂、5-HTP等同類原料，但增長速度仍達到31.3%，仍存在極大的發(fā)展空間。

在亞馬遜平臺，褪黑素依然是是助眠類別最熱門的成分，在2021年銷售額同比增長58%，在亞馬遜年銷售額排名前五的助眠補充劑中，有四種以褪黑素為主要成分。

消費者也對褪黑素表現(xiàn)出了極大的信賴，在一項益普索在2020年開展的美國成年人膳食補充劑年度消費者調(diào)查顯示，14%受訪者服用補充劑是為了睡眠健康，在這些人中有66%的人服用褪黑素。遠遠高于鎂（28%），薰衣草（19%），纈草（19%），CBD（17%）和銀杏葉（10%）。

我國褪黑素市場同樣在快速發(fā)展中，根據(jù)華經(jīng)商業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國褪黑素市場自2015年起快速增長，到2020年已達5.43億元，同比2019年增長10.1%。受藥品屬性影響，很長一段時間里我國褪黑素市場規(guī)?？偭咳暂^低。直到2021年，褪黑素被正式列入保健食品原料目錄，目前已有一百多款褪黑素保健食品成功注冊，相信隨著未來隨著市場認可和需求的繼續(xù)上升，國內(nèi)褪黑素市場將持續(xù)增長，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達8.4億元。

褪黑素作用機理和常見誤區(qū)

褪黑素是由腦松果體分泌的激素之一，它能抑制下丘腦-垂體-靶線軸活動，降低血中皮質(zhì)醇的濃度，調(diào)節(jié)人的自然睡眠而克服睡眠障礙，提高睡眠質(zhì)量。人體內(nèi)褪黑素分泌具有晝低夜高的規(guī)律，一般在凌晨兩點左右達到峰值，隨著人的衰老，褪黑素會分泌不足，從而導(dǎo)致睡眠紊亂以及一系列功能失調(diào)。因此，從體外補充褪黑素，可使體內(nèi)的褪黑素水平維持在年輕狀態(tài)，調(diào)整和恢復(fù)晝夜節(jié)律，起到加深睡眠，提高睡眠質(zhì)量，改善身體的機能狀態(tài)和延緩衰老的作用。

但在對褪黑素的認識上，很多消費者都存在一系列誤區(qū)，比如擔(dān)心褪黑素會造成依賴性，擔(dān)心褪黑素的安全性，認為服用褪黑素會影響第二天的狀態(tài)...等等，針對這些問題，國外學(xué)者進行了一系列的實驗和研究，對應(yīng)該如何正確服用褪黑素和褪黑素是否有副作用進行了全面的分析：

1、褪黑素是否有不良影響？

許多研究表明，即使兒童補充褪黑激素也具有可靠的安全性。在2020年的一項實驗中，對 841 名患有延遲睡眠-覺醒階段障礙 (DSPD) 的兒童和青少年進行了 19 項研究，證明褪黑素可將入睡時間縮短至少22分鐘和最多60分鐘，并且沒有任何的不良事件。

另外，在一項在長達1年到近11年的長期安全性研究中，褪黑素補充劑在兒童到青少年階段的青春期發(fā)育、心理健康評分或睡眠質(zhì)量方面沒有表現(xiàn)出任何預(yù)期之外的問題。在英國，2008年至2020年間，3500萬劑3毫克劑量以內(nèi)的褪黑素都沒有報告任何的不良情況。

由此可見，褪黑素的安全性是值得信賴的，在我國法規(guī)規(guī)定的1-3毫克的每日安全劑量內(nèi)，成人可以放心服用。盡管國外允許兒童及青少年服用低劑量褪黑素，但在國內(nèi)是不允許的。

Natrol兒童褪黑素軟糖，配料：褪黑素（1mg），有機木薯糖漿，有機蔗糖，果膠，天然香料，檸檬酸，有機水果蔬菜汁（著色），檸檬酸鈉，椰子油，巴西棕櫚蠟。

2、褪黑素的最佳服用劑量？

褪黑素的服用一定不要過度，只需要在最低起作用的劑量內(nèi)服用即可。根據(jù)克利夫蘭大學(xué)醫(yī)院的研究成果，偶爾輕度失眠一般來說只需要每天補充0.3毫克至1毫克褪黑素就夠用了，過度服用會帶來不良后果，包括：

失眠加重

隨著時間的推移失去有效性，大腦受體對褪黑素變得不敏感，補充褪黑素失去作用

頭痛

惡心

第二天嗜睡，影響工作表現(xiàn)

老年人的體溫下降

與其他藥物發(fā)生相互作用

3、補充褪黑素會不會產(chǎn)生依賴性？

部分消費者在長期服用褪黑素后出現(xiàn)副作用的根本原因，是服用過量，而不是褪黑素本身的問題，在合理劑量內(nèi)服用褪黑素并不會產(chǎn)生依賴性。

根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)研究員Luis Buenaver博士的研究成果，如果服用一兩周褪黑素后對睡眠沒有幫助，就停止使用，使用其他手段來改善睡眠；如果對睡眠有幫助，可以連續(xù)服用1-2個月來進行改善，然后停止服用，采取其他自然的方式來幫助增加褪黑素的產(chǎn)生，比如在睡前保持燈光昏暗，睡前停止使用電腦、智能手機或平板電腦，因為這些設(shè)備發(fā)出的藍光和綠光可以中和褪黑素的作用，同時可以通過在早上和下午暴露在日光下來促進在正確時間內(nèi)產(chǎn)生褪黑素，另外富含色氨酸的食物包括牛奶、小米、海藻、大豆、蘑菇等也可以促進褪黑素的生成。

4、什么時間段服用褪黑素才能實現(xiàn)最佳效果？

關(guān)于服用褪黑素的最佳時間存在一些分歧，但幾乎所有服用過褪黑素的消費者都認為，服用的時間太晚（臨睡前），會增加第二天感到困倦的概率。

一般來說，褪黑素最好不要在準備睡覺才開始服用。Luis Buenaver博士認為，睡前兩小時左右褪黑素水平開始上升，因此建議在睡前兩小時服用；德國研究人員主張在睡前一到兩個小時服用褪黑素；另外，根據(jù)俄亥俄州東北部大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士John Andrefsky的說法，服用褪黑素補充劑的最佳時間是在太陽光變暗，人體的褪黑素儲存量上升之前的三到五個小時開始服用，比如說在 11 點左右入睡，那么在下午6點就需要服用褪黑素。

5、哪些人群不能服用褪黑素

根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)研究，除目前法規(guī)標注的不適宜人群外，患有癲癇癥或抑郁癥也不能使用褪黑素，另外糖尿病或高血壓患者也需要慎重，因為褪黑素補充劑還可能提高服用某些降壓藥物人群的血糖水平和血壓水平。

國外褪黑素產(chǎn)品開發(fā)

和國內(nèi)規(guī)定的保健食品只限于使用單一褪黑素成分或與維生素B6合用不同，國外對褪黑素補充劑的成分并不做限制，因此可以與各類助眠成分結(jié)合使用，其中南非醉茄和CBD是近年來結(jié)合使用較多的成分，此外緩釋類和定時釋放的褪黑素補充劑也非常流行。

1、褪黑素補充劑的形式多樣化

fx巧克力補充劑，將3毫克劑量的褪黑素與100毫克5-HTP結(jié)合使用，用于增加大腦中的血清素水平。這種效果可以調(diào)節(jié)情緒和行為，從而有助于改善睡眠。

NATREVE助眠零食棒旨在幫助減少入睡時間、提高睡眠質(zhì)量、增加總睡眠時間并重新設(shè)置身體的睡眠/覺醒周期。它使用5-HTP、洋甘菊、薰衣草、L-酪氨酸、L-茶氨酸、香蜂草和 3 毫克褪黑素，不含人工色素、香料，使用的甜味劑是甜菊糖和羅漢果。

2、復(fù)合型褪黑素助眠配方

InnoSupps復(fù)合助眠膠囊補充劑，主要成分為GABA、洋甘菊、西番蓮、纈草根、南非醉茄、褪黑素、5-HTP、CLA、左旋肉堿。

Dream Serene補充劑適用于一系列睡眠功能障礙：它可以幫助人們?nèi)胨⒈３炙郀顟B(tài)，還可以緩解偶爾的失眠，主要成分為褪黑素、檸檬香蜂草、L-茶氨酸、纈草。

GNC 睡眠補充劑使用L-茶氨酸、藏紅花、GABA、纈草和褪黑素，結(jié)合使用可幫助入睡并促進放松和情緒健康。

3、褪黑素與南非醉茄、CBD等的搭配

Life Extension助眠放松補充劑使用標準化為 35%的南非醉茄提取物和褪黑素，在一項對 150 名參與者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、為期六周的試驗中顯示，該產(chǎn)品將受試者的熄燈后入睡的時間平均減少了近 12%，睡眠時間增加了39分鐘。

Charlotte's Web CBD助眠軟糖，添加CBD 10mg和褪黑素。

3、定時釋放和緩釋技術(shù)

Melatonin IR/XR助眠補充劑含有1.5毫克MicroActive褪黑素，這是一種創(chuàng)新的速釋和緩釋褪黑素混合物，可幫助快速入睡并整夜保持睡眠。只需一顆褪黑激素IR/XR膠囊即可提供約7小時不間斷的睡眠支持，保持整夜安睡。

Nature Made Wellblends系列具有五個SKU：更快入睡、重新入睡、睡眠和恢復(fù)、睡眠和免疫以及更長的睡眠時間。其中更長的睡眠時間產(chǎn)品，添加了定時釋放的褪黑素外，還含有 GABA 、L-茶氨酸幫助身體放松。

參考文獻：

1、補充褪黑激素對兒童睡眠-覺醒延遲期障礙的療效和安全性https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33870175/

2、Melatonin for Sleep: Does It Work?  https://www.hopkinsmedicine.org/health/wellness-and-prevention/melatonin-for-sleep-does-it-work