葉黃素（xanthophylls）屬于類胡蘿卜素家族，含有兩個(gè)不同的紫羅酮環(huán)，無維生素A活性，廣泛存在于蔬菜、水果和花卉中。葉黃素是構(gòu)成人眼視網(wǎng)膜黃斑區(qū)的重要色素，且廣泛存在于大腦的各個(gè)部分，其濃度與大腦發(fā)育和認(rèn)知功能呈正相關(guān)。人眼視網(wǎng)膜黃斑色素中主要的兩種葉黃素是葉黃素（lutein）和玉米黃質(zhì)（zeaxanthin）互為同分異構(gòu)體，不同點(diǎn)是其中一個(gè)紫羅酮環(huán)的雙鍵位置不同。

研究表明，葉黃素對老年性黃斑退化病和白內(nèi)障等視力疾病有防護(hù)作用，還可緩解視疲勞，對眼漲、眼痛、畏光、視力模糊、眼干澀等癥狀有改善作用；玉米黃質(zhì)有保護(hù)視力、預(yù)防心血管疾病、預(yù)防癌癥和增強(qiáng)免疫力等生理作用。目前，葉黃素已廣泛用于醫(yī)藥、保健食品、化妝品、飼料等領(lǐng)域。

葉黃素保健食品申報(bào)的保健功能主要包括緩解視疲勞、增強(qiáng)免疫力、抗氧化、輻射保護(hù)作用等4個(gè)功能，其中聲稱保健功能最多的是緩解視疲勞，其次是抗氧化?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，葉黃素具有抗氧化、增強(qiáng)機(jī)體免疫、抗衰老等多種藥理作用，在癌癥、視網(wǎng)膜保護(hù)、心血管疾病等方面具有廣泛的預(yù)防保護(hù)作用。

葉黃素原料使用情況

葉黃素原料的使用形態(tài)主要有三類，葉黃素單體、葉黃素酯和商品化葉黃素/葉黃素酯產(chǎn)品（粉、油、微囊）。

葉黃素單體是一種含氧的類胡蘿卜素，可溶于大多數(shù)有機(jī)溶劑，但不溶于乙 醚、水。葉黃素在細(xì)胞膜上的方式是疏水長碳鏈埋于磷脂分子層中，親水性羥基留在膜的兩側(cè)，使葉黃素較大程度地與極易氧化的細(xì)胞膜脂質(zhì)結(jié)合在一起，所以使葉黃素對光、熱、氧不穩(wěn)定，容易被降解和破壞。葉黃素酯是由葉黃素游離羥基與脂肪酸酯化結(jié)合而成，這種結(jié)合可提高葉黃素對光的穩(wěn)定性。商品化葉黃素/葉黃素酯產(chǎn)品（粉、油、微囊）是由葉黃素/葉黃素酯與淀粉/植物油等混合制得的商品化葉黃素/葉黃素酯產(chǎn)品，商品化葉黃素產(chǎn)品可含有用于標(biāo)準(zhǔn)化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，復(fù)配后的關(guān)鍵指標(biāo)值應(yīng)按照復(fù)配比例進(jìn)行折算，商品化葉黃素酯產(chǎn)品可通過微囊化和稀釋工藝生產(chǎn)獲得。

目前，國內(nèi)葉黃素原料的使用依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》、《保健食品注冊申請服務(wù)指南》以及市場總局發(fā)布的相關(guān)公告、通知等。

原衛(wèi)生部 2007年第 8號公告批準(zhǔn)了葉黃素作為食品添加劑中的著色劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑。原衛(wèi)生部 2008 年第 12 號發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等 7 種新資源食品的公告》批準(zhǔn)了葉黃素酯為新食品原料。2011 年原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于葉黃素酯使用問題的復(fù)函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕449 號），明確了通過微囊化和稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度葉黃素酯，可以作為食品原料使用，其食用量應(yīng)按產(chǎn)品濃度折合計(jì)算。葉黃素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需符合GB 26405《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉黃素》。

葉黃素保健食品產(chǎn)品劑型及其配方所用原料

葉黃素保健食品申報(bào)劑型主要包括膠囊、軟膠囊、顆粒劑、片劑、飲料、粉劑共6種劑型。其中，使用最多的有軟膠囊、膠囊、片劑（包括咀嚼片、含片），一方面是因?yàn)槟z囊、片劑生產(chǎn)設(shè)備普遍，工藝技術(shù)成熟簡單；另一方面是葉黃素的理化性質(zhì)不穩(wěn)定，在制劑過程中存在水溶性差、性質(zhì)不穩(wěn)定和生物利用度低等問題，在制備、貯藏、加工等過程中會(huì)不可避免的發(fā)生異構(gòu)、氧化等反應(yīng)，因此需通過物理包埋或化學(xué)改性等方法改變劑型。目前市面上的劑型主要有油混懸液、水分散性干粉、微膠囊、脂質(zhì)體等。對于油類原料，軟膠囊是較好的選擇，且膠囊劑具有便攜、方便服用的特點(diǎn)。

雖然葉黃素保健食品配方使用原料數(shù)量不固定，但是相互之間有協(xié)同作用。調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，葉黃素保健食品配方數(shù)據(jù)庫中，常見的原料搭配組合為葉黃素-越橘-維生素A-葡萄糖酸鋅，葉黃素-越橘-葡萄糖酸鋅等。

在保健功能為緩解視疲勞的產(chǎn)品中，除原料葉黃素外，其余原料組成可分為兩類：一類是富含花青素、黃酮、多糖等具有抗氧化功能的保健食品原料（如葉黃素、越橘、葡萄籽、藍(lán)莓等）；另一類是對眼睛有益的營養(yǎng)素（如葡萄糖酸鋅、胡蘿卜素、維生素等）。兩類原料相互協(xié)同效果更為顯著，既保護(hù)視網(wǎng)膜不被破壞，又通過補(bǔ)充營養(yǎng)素來保護(hù)眼睛。

此外，中醫(yī)認(rèn)為視疲勞的病機(jī)與陰陽失調(diào)、氣血津液失常相關(guān)，如肝郁氣滯、肝血不足、腎陰虧虛、脾胃氣虛、心火上炎等。在葉黃素保健食品原料研究中出現(xiàn)頻次最高的3種中藥原料分別為枸杞子、菊花和決明子。枸杞子甘、平，歸肝、腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目的功能，用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，目昏不明等癥。菊花甘、苦，微寒，歸肺、肝經(jīng)，具有疏風(fēng)散熱，平肝明目，清熱解毒的功能，用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，瘡癰腫毒。決明子甘、苦、咸，微寒。歸肝、大腸經(jīng)，具有清熱明目，潤腸通便的功能，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。由此可見，以葉黃素為原料的保健食品，中藥原料選擇原則與中醫(yī)藥治療視疲勞的理論基本契合。

葉黃素類保健食品功能確切，依據(jù)充足，原料、劑型和生產(chǎn)工藝相對固定，相信不久的將來，國家將會(huì)適時(shí)推進(jìn)納入備案制管理。葉黃素類保健食品的申報(bào)以緩解視疲勞的保健功能居多，大部分消費(fèi)群體為青少年和年輕人，市場需求較大，所以針對消費(fèi)人群研究適宜的產(chǎn)品劑型和口味，是今后研究和申報(bào)的趨勢。

其次，葉黃素類保健食品申報(bào)多種原料組成的產(chǎn)品數(shù)量居多，但是各原料組成、用量不固定，多種原料配伍相互作用發(fā)揮保健功能的研究較少，因此多種原料組成的葉黃素保健食品，其配方組成及用量、保健功能、食用量、適宜人群、功效成分/標(biāo)志性成分等方面是后續(xù)研究的重點(diǎn)。

參考資料：

[1]李雨虹,余超,姜雨,等.葉黃素類保健食品注冊申報(bào)現(xiàn)狀分析與建議[J].中國食品添加劑,2024,35(10):227-231.

[2]李想,孫思琪,劉曉云,等.葉黃素在保健食品中的處方規(guī)律和功效分析[J].食品與藥品,2021,23(05):432-437.

作者簡介：

小泥沙，食品科技工作者，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。