資訊 > 市場動態(tài) > 準入周期長、公眾認知低,特醫(yī)食品痛點亟待解決
“特醫(yī)食品將腸內(nèi)營養(yǎng)從病床上解放出來,讓老百姓在家就可以使用,對推進健康中國建設(shè)、加強營養(yǎng)支持等具有重要意義?!比赋步】悼茖W(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫在接受新華網(wǎng)訪談時表示,目前特醫(yī)食品仍面臨新產(chǎn)品準入周期長、公眾認知低等痛點。她呼吁加快入市準入,加強科普宣傳,提高公眾及醫(yī)護對特醫(yī)食品的認知。
全營養(yǎng)提升免疫力
在疫情期間,人們普遍意識到提升自身免疫力的重要性。那么,什么才是正確提高免疫力的方法?顧欣鑫表示,提升免疫的兩大關(guān)鍵要素是營養(yǎng)和鍛煉?!霸谝咔槠陂g要注意營養(yǎng),尤其要注意肉、蛋、奶等富含蛋白質(zhì)食物的攝入。在鍛煉的過程中其實也是在促進蛋白質(zhì)的代謝,營養(yǎng)和鍛煉能夠讓我們的免疫力不斷提升?!?/span>
眾所周知,蛋白質(zhì)對人體來說十分重要。乳清蛋白是從牛奶中提取的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì),富含人體必需的8種氨基酸,易吸收、快速為人體提供營養(yǎng),是公認的人體優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)。很多人認為,只要攝入乳清蛋白就能全面提升免疫力。
顧欣鑫對這種觀點進行了科普解讀,她表示,只攝入乳清蛋白是不夠的,人體需要更全面的營養(yǎng)。“乳清蛋白質(zhì)只是能量供給的一部分,它占到10-15%;另外50%的能量供給來源是碳水化合物,也就是我們說的各種米面糧;還有30%左右的能量供給是來自于脂肪。所以均衡飲食是非常重要的,千萬不要在為了瘦身而不吃五谷雜糧?!?/span>
她介紹,除了蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪外,很多微量元素和礦物質(zhì)也是提高免疫功能不可缺少的。例如,維生素D、維生素D是重要的免疫調(diào)節(jié)劑,礦物質(zhì)中的硒也是參與免疫生成和增強的很重要的物質(zhì)。另外,膳食纖維能起到調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)的作用,能夠讓免疫系統(tǒng)更加強大。
“所以全營養(yǎng)是指富含碳水化合物、優(yōu)質(zhì)蛋白和優(yōu)質(zhì)脂肪以及28種以上的微量元素和礦物質(zhì),可以作為唯一的營養(yǎng)來源,為我們提供全面的保護,讓我們的免疫系統(tǒng)變得無比強大?!鳖櫺丽握f。
疫情讓營養(yǎng)健康成為全民關(guān)注的熱點,特醫(yī)食品也開始進入大眾視野。
所謂特醫(yī)食品,即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)行動計劃(2017—2030年)》明確提出開展臨床營養(yǎng)行動。大量臨床實踐證明,營養(yǎng)治療可以增強各種臨床治療手段效果,而特醫(yī)食品是其中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
在顧欣鑫看來,對于健康中國的建設(shè),要尤其顧及老人群體和病人群體,這兩大人群都是臨床營養(yǎng)提出的重點關(guān)注對象,要更專業(yè)、更有針對性的解決他們的防病問題。
“特醫(yī)食其實是把腸內(nèi)營養(yǎng)從藥品中分離出來的一個品類,特醫(yī)營養(yǎng)全面均衡,口味好,在家里就可以使用。而之前作為藥品的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑則需要依靠管飼使用。”顧欣鑫說。
顧欣鑫舉例,雀巢旗下產(chǎn)品佳膳就是針對免疫力相對較低的人群,如久病不愈或有基礎(chǔ)疾病的病人、高齡老人等。“我國對特醫(yī)食品的配方審核及海外工廠的現(xiàn)場核查,具有一套非常嚴格的認證體系,所以帶有國食注字TY的產(chǎn)品均可放心使用。”
截至目前,我國通過注冊的特醫(yī)食品共83款,作為在中國特醫(yī)食品領(lǐng)域深耕多年的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)品公司,雀巢獲得12個配方注冊,包括早產(chǎn)兒、嬰兒乳糖不耐,嬰兒部分水解蛋白配方,嬰兒食物過敏配方,針對1-10歲的生長發(fā)育遲緩和消化吸收障礙的整蛋白和短肽全營養(yǎng)配方,針對老年和及成人的全營養(yǎng)配方粉劑,針對成人外科和重癥患者的全營養(yǎng)液體配方。另外,針對腫瘤患者的特定疾病全營養(yǎng)配方和先天性代謝疾病產(chǎn)品以及其他特定疾病產(chǎn)品正在注冊和研發(fā)。
特醫(yī)食品準入周期長等問題點亟待解決
“實際上,特醫(yī)食品的品類是非常細分的,在國外有幾百種產(chǎn)品,每一種疾病都有針對的配方,例如糖尿病配方,腫瘤的配方,腎病透析前有配方,透析后也有不同的配方?!鳖櫺丽谓榻B,因為不同疾病的病人營養(yǎng)需求不一樣,所以需要更加有針對性。特醫(yī)食品是根據(jù)人體不同的生理病理狀態(tài)有針對性地設(shè)計配方,能夠幫助病人快速恢復(fù)體能,支持人體的生理活動和代謝。
談及特醫(yī)食品在中國的發(fā)展現(xiàn)狀,顧欣鑫說,特醫(yī)食品在國外已有幾十年的發(fā)展歷史,自2015年起,中國逐步將特醫(yī)食品從腸內(nèi)營養(yǎng)藥品重新定位成特殊食品,回歸食品屬性進行注冊管理。
顧欣鑫表示,在此背景下,我國特醫(yī)食品的很多配套法規(guī),包括注冊核查的思路仍然是藥品的思路,非常嚴謹科學(xué),同時也非常復(fù)雜。在這中情況下,產(chǎn)品要進行非常嚴格的配方審核及生產(chǎn)現(xiàn)場核查,因此新產(chǎn)品的準入慢。
“如果是針對特殊病人的產(chǎn)品,如糖尿病、腎病、腫瘤病人,還需要進行兩年左右的臨床實驗,準入周期長?!鳖櫺丽握J為,門檻高、準入周期長是特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大痛點,并呼吁加快產(chǎn)品的入市和準入。
在公眾認知方面,顧欣鑫表示,特醫(yī)食品在國外種類多,消費者對其認知度也較高。目前很多產(chǎn)品還沒有進入中國,國內(nèi)消費者對特醫(yī)食品的作用不甚了解,影響了它的普及和廣泛使用?!皫椭娺M行自我健康管理,幫助人們更好地預(yù)防和保護自己,從而節(jié)省醫(yī)療費用、節(jié)約醫(yī)療資源。所以,提高公眾對特醫(yī)食品的認知非常必要?!?/span>
顧欣鑫呼吁在提高公眾認知的同時,也要加強醫(yī)護人員對特醫(yī)食品的認知。“很多病人需要特醫(yī)食品,我們也需要做大量的努力,讓醫(yī)護人員了解有這樣一個好工具,幫助病人康復(fù)?!鳖櫺丽握f。
近年來,隨著對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)監(jiān)管標準的不斷完善,評審監(jiān)管程序的不斷優(yōu)化,我國特醫(yī)食品行業(yè)將進入關(guān)鍵發(fā)展階段。
2月12日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊指南》
隨著進食受限患者、消化吸收障礙、代謝紊亂等特殊人群對營養(yǎng)需求的上升,特醫(yī)食品已成為被更多人熟知的特殊消費商品。從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后,幾年時間里,我國特醫(yī)食品行業(yè)取得長足發(fā)展,市場穩(wěn)中向好。
近期,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》,這標志著我國特醫(yī)食品注冊制將迎來新的階段。
中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展迅猛,由2016年的25.9億元攀升至2020年的77.2億元,預(yù)計今年會突破百億大關(guān)。
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